Esperti nella Progettazione e Produzione di Dispositivi Elettromedicali.<\/h1><\/div>Seguiamo ogni fase del ciclo vita dei Dispositivi Medici secondo Regolamento UE 2017\/745 e le norme tecniche armonizzate dei sistemi elettromedicali.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Dispositivi medici<\/h2><\/div>La realizzazione di un Dispositivo Elettromedicale \u00e8 un processo articolato che unisce le necessit\u00e0 della pratica medica con la salvaguardia della salute e della sicurezza di Pazienti e Operatori.<\/p>\n
Per questo motivo il ciclo vita dei Dispositivi Medici \u00e8 strettamente regolamentato e deve essere seguito con competenza gi\u00e0 al momento della pianificazione.<\/p>\n
Gli avanzamenti tecnologici devono essere supportati da precise evidenze scientifiche e da una analisi sistematica del rapporto rischio\/beneficio, che vanno ben oltre la semplice ingegnerizzazione di prodotto.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti gi\u00e0 dalle prime fasi di pianificazione, collaborando con personale medico, consulenti in settori specialistici e Organismi Notificati.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Progettazione Elettromedicali<\/h2><\/div>Progettiamo i componenti di ogni sistema elettromedicale collaborando con i clienti e il personale medico nella definizione dei requisiti.<\/p>\n
Che si tratti degli elementi strutturali o di design, delle parti di automazione ed elettroniche o delle funzionalit\u00e0 software, sviluppiamo accuratamente ogni singolo elemento con competenza e attenzione alla sicurezza.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Sviluppo Software medicale<\/h2><\/div>Il software per i Dispositivi Medicali segue uno schema specifico di pianificazione, stesura, verifica e documentazione, adeguato al livello di rischio in caso di errore, secondo la norma EN 62304 (Medical Software Lifecycle).<\/p>\n
Siamo in grado di strutturare software mission-critical per ciascuna delle tre classi definite dalla norma (A, B, C). Tramite una pianificazione meticolosa, possiamo sviluppare software coinvolto in processi ad elevato rischio per Pazienti e Operatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Interfacce Uomo-Macchina<\/h2><\/div>Sviluppiamo sistemi di interazione di varia complessit\u00e0 e interfacce Uomo-Macchina tramite display touchscreen sfruttando le nostre competenze in ambito embedded.<\/p>\n
Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Assistenza alla Conformit\u00e0<\/h2><\/div>L’immissione in commercio della maggior parte dei Dispositivi Medici che sviluppiamo richiede il coinvolgimento di un Organismo Notificato per la verifica di conformit\u00e0 di tipo (il prodotto conforme alle specifiche di progetto) e della della qualit\u00e0 della produzione..<\/p>\n
Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"Assemblaggio](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20viewBox%3D%270%200%201200%20800%27%3E%3Crect%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Produzione elettromedicali<\/h2><\/div>Il nostro Sistema di Gestione della Qualit\u00e0 \u00e8 certificato ISO 13485 per la produzione di Dispositivi Elettromedicali. Seguiamo scrupolosamente le procedure interne e la documentazione di produzione per garantire la conformit\u00e0 al tipo approvato.<\/p>\n
Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Seguiamo ogni fase del ciclo vita dei Dispositivi Medici secondo Regolamento UE 2017\/745 e le norme tecniche armonizzate dei sistemi elettromedicali.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Dispositivi medici<\/h2><\/div>La realizzazione di un Dispositivo Elettromedicale \u00e8 un processo articolato che unisce le necessit\u00e0 della pratica medica con la salvaguardia della salute e della sicurezza di Pazienti e Operatori.<\/p>\n
Per questo motivo il ciclo vita dei Dispositivi Medici \u00e8 strettamente regolamentato e deve essere seguito con competenza gi\u00e0 al momento della pianificazione.<\/p>\n
Gli avanzamenti tecnologici devono essere supportati da precise evidenze scientifiche e da una analisi sistematica del rapporto rischio\/beneficio, che vanno ben oltre la semplice ingegnerizzazione di prodotto.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti gi\u00e0 dalle prime fasi di pianificazione, collaborando con personale medico, consulenti in settori specialistici e Organismi Notificati.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Progettazione Elettromedicali<\/h2><\/div>Progettiamo i componenti di ogni sistema elettromedicale collaborando con i clienti e il personale medico nella definizione dei requisiti.<\/p>\n
Che si tratti degli elementi strutturali o di design, delle parti di automazione ed elettroniche o delle funzionalit\u00e0 software, sviluppiamo accuratamente ogni singolo elemento con competenza e attenzione alla sicurezza.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Sviluppo Software medicale<\/h2><\/div>Il software per i Dispositivi Medicali segue uno schema specifico di pianificazione, stesura, verifica e documentazione, adeguato al livello di rischio in caso di errore, secondo la norma EN 62304 (Medical Software Lifecycle).<\/p>\n
Siamo in grado di strutturare software mission-critical per ciascuna delle tre classi definite dalla norma (A, B, C). Tramite una pianificazione meticolosa, possiamo sviluppare software coinvolto in processi ad elevato rischio per Pazienti e Operatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Interfacce Uomo-Macchina<\/h2><\/div>Sviluppiamo sistemi di interazione di varia complessit\u00e0 e interfacce Uomo-Macchina tramite display touchscreen sfruttando le nostre competenze in ambito embedded.<\/p>\n
Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Assistenza alla Conformit\u00e0<\/h2><\/div>L’immissione in commercio della maggior parte dei Dispositivi Medici che sviluppiamo richiede il coinvolgimento di un Organismo Notificato per la verifica di conformit\u00e0 di tipo (il prodotto conforme alle specifiche di progetto) e della della qualit\u00e0 della produzione..<\/p>\n
Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Produzione elettromedicali<\/h2><\/div>Il nostro Sistema di Gestione della Qualit\u00e0 \u00e8 certificato ISO 13485 per la produzione di Dispositivi Elettromedicali. Seguiamo scrupolosamente le procedure interne e la documentazione di produzione per garantire la conformit\u00e0 al tipo approvato.<\/p>\n
Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
La realizzazione di un Dispositivo Elettromedicale \u00e8 un processo articolato che unisce le necessit\u00e0 della pratica medica con la salvaguardia della salute e della sicurezza di Pazienti e Operatori.<\/p>\n
Per questo motivo il ciclo vita dei Dispositivi Medici \u00e8 strettamente regolamentato e deve essere seguito con competenza gi\u00e0 al momento della pianificazione.<\/p>\n
Gli avanzamenti tecnologici devono essere supportati da precise evidenze scientifiche e da una analisi sistematica del rapporto rischio\/beneficio, che vanno ben oltre la semplice ingegnerizzazione di prodotto.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti gi\u00e0 dalle prime fasi di pianificazione, collaborando con personale medico, consulenti in settori specialistici e Organismi Notificati.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Progettazione Elettromedicali<\/h2><\/div>Progettiamo i componenti di ogni sistema elettromedicale collaborando con i clienti e il personale medico nella definizione dei requisiti.<\/p>\n
Che si tratti degli elementi strutturali o di design, delle parti di automazione ed elettroniche o delle funzionalit\u00e0 software, sviluppiamo accuratamente ogni singolo elemento con competenza e attenzione alla sicurezza.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Siamo in grado di strutturare software mission-critical per ciascuna delle tre classi definite dalla norma (A, B, C). Tramite una pianificazione meticolosa, possiamo sviluppare software coinvolto in processi ad elevato rischio per Pazienti e Operatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Interfacce Uomo-Macchina<\/h2><\/div>Sviluppiamo sistemi di interazione di varia complessit\u00e0 e interfacce Uomo-Macchina tramite display touchscreen sfruttando le nostre competenze in ambito embedded.<\/p>\n
Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Progettiamo i componenti di ogni sistema elettromedicale collaborando con i clienti e il personale medico nella definizione dei requisiti.<\/p>\n
Che si tratti degli elementi strutturali o di design, delle parti di automazione ed elettroniche o delle funzionalit\u00e0 software, sviluppiamo accuratamente ogni singolo elemento con competenza e attenzione alla sicurezza.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Sviluppo Software medicale<\/h2><\/div>Il software per i Dispositivi Medicali segue uno schema specifico di pianificazione, stesura, verifica e documentazione, adeguato al livello di rischio in caso di errore, secondo la norma EN 62304 (Medical Software Lifecycle).<\/p>\n
Siamo in grado di strutturare software mission-critical per ciascuna delle tre classi definite dalla norma (A, B, C). Tramite una pianificazione meticolosa, possiamo sviluppare software coinvolto in processi ad elevato rischio per Pazienti e Operatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Il software per i Dispositivi Medicali segue uno schema specifico di pianificazione, stesura, verifica e documentazione, adeguato al livello di rischio in caso di errore, secondo la norma EN 62304 (Medical Software Lifecycle).<\/p>\n
Siamo in grado di strutturare software mission-critical per ciascuna delle tre classi definite dalla norma (A, B, C). Tramite una pianificazione meticolosa, possiamo sviluppare software coinvolto in processi ad elevato rischio per Pazienti e Operatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Interfacce Uomo-Macchina<\/h2><\/div>Sviluppiamo sistemi di interazione di varia complessit\u00e0 e interfacce Uomo-Macchina tramite display touchscreen sfruttando le nostre competenze in ambito embedded.<\/p>\n
Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Sviluppiamo sistemi di interazione di varia complessit\u00e0 e interfacce Uomo-Macchina tramite display touchscreen sfruttando le nostre competenze in ambito embedded.<\/p>\n
Realizziamo semplici interfacce operatore controllate direttamente da microcontrollori e progetti complessi sfruttando framework fra cui JavaFX e QT\u00ae in ambito Linux\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
L’immissione in commercio della maggior parte dei Dispositivi Medici che sviluppiamo richiede il coinvolgimento di un Organismo Notificato per la verifica di conformit\u00e0 di tipo (il prodotto conforme alle specifiche di progetto) e della della qualit\u00e0 della produzione..<\/p>\n
Realizziamo in tutto o in parte i fascicoli tecnici, completi di Requisiti Essenziali, Analisi dei Rischi, Analisi Clinica, Analisi Usabilit\u00e0, documentazione Software, Validazione, report di prova di Laboratori Accreditati, procedure di Follow-up.<\/p>\n
Supportiamo i nostri clienti interagendo con gli Organismi Notificati che effettuano le analisi<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Il nostro Sistema di Gestione della Qualit\u00e0 \u00e8 certificato ISO 13485 per la produzione di Dispositivi Elettromedicali. Seguiamo scrupolosamente le procedure interne e la documentazione di produzione per garantire la conformit\u00e0 al tipo approvato.<\/p>\n
Gestiamo interamente la tracciabilit\u00e0 dei componenti critici al momento dell’acquisto e in tutte le fasi di lavorazione.<\/p>\n
Effettuiamo collaudo, test di sicurezza e test di fine linea su ogni prodotto.<\/p>\n
Seguiamo la produzione fino all’etichettatura e all’imballaggio.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>